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进口日本韩国进口药具体流程是怎样的与时效与费用


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商家名称:万享供应链: 商家网址:www.vanhang.cn
服务特色:进口清关: 营业时间:进口日本韩国进口药具体流程是怎样的与时效与费用
所在区域:厦门 > 思明区 > 嘉禾路: 所属类别:厦门生活 > 厦门物流/货运 > 厦门报关清关
单价: 面议
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所在地: 天津 塘沽区
有效期至: 长期有效
最后更新: 2017-11-13 17:57
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产品详细说明
进口日本韩国进口药具体流程是怎样的与时效与费用
进口日本韩国进口药具体流程是怎样的与时效与费用
进口日本韩国进口药具体流程是怎样的与时效与费用
2016年9月和2017年6月,CFDA分别发布了第一批和第二批过度重复药品目录。第一批公开了获批准文号数大于20家企业的品种282个,第二批公开293个。
#160;

  尽管第二批目录比第一批品种数量增加,但对比两批目录中的相同品种,大部分品种的批文数量和拥有批文的企业数出现下降,仅个别品种出现少量的增加。尤其以氯化钠、葡萄糖、甲硝唑、维生素C等大输液品种的批文数量下降较多。

为鼓励新药上市,满足临床需求,总局近日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》(以下简称《决定》),根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,对进口药品注册管理部分事项进行调整。

  《决定》规定,除预防用生物制品外,在中国进行国际多中心药物临床试验的,允许同步开展I期临床试验,取消临床试验用药物应当已在境外注册,或者已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的要求;在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请。《决定》还取消了化学药品新药以及治疗用生物制品创新药在提出进口临床申请、进口上市申请时,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求。

  《决定》自发布之日起实施,对于发布前已受理、以国际多中心临床试验数据提出免做进口临床试验的注册申请,符合《药品注册管理办法》及相关文件要求的,可以直接批准进口。

药材进口清关操作流程:
1.国外发货人备好货后,合作双方签署运输代理合同;
2.货物发运前做好出口所需的三证和装箱单及商业fapiao;
3.我司根据货量和时效要求安排空运或海运订舱,上门提货、装柜(海运建议装小柜);
4.专业代理原产地出口商检报关;
5.发货地至目的港,空运2-4天,海运东南亚7-12天航期,非洲28-35天航期;
6.目的港换单提柜、缴税、放行(时效2-4天);
7.通关后,根据客户要求按排指定地点交货;

集团公司:
万享供应链管理(上海)有限公司
广州进贸通股份有限公司
下属公司:
上海虎桥进出口有限公司
上海进畅进出口有限公司
上海总部地址:上海市浦东新区张杨路3611号金桥国际商业广场6座906-908室
上海联系方式:王先生 18356911549(同微信号) 0592-8061013



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